GAMP 5 AI Accelerated

På dette kursus får du en grundig introduktion til Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) og vi ser på hvor og hvordan det er muligt at bruge kunstig intelligens (AI) til at hjælpe i processen. Kurset er designet til at give dig målrettet viden om GAMP 5's metoder og deres praktiske anvendelse, så du kan sikre produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed.

Tilmeld kursus Læs mere

Hvem kan deltage?

Kurset er designet til ingeniører, teknikere, kemikere og andre fagfolk i medicinalindustrien, der arbejder med eller er brugere af computerized systems:
Automations- og IT-ingeniører
Projektingeniører og -ledere
QA-medarbejdere og -chefer
IT-ansvarlige
Procesteknikere og -kemikere
Maskinbyggere og robotleverandører

Kursusoversigt

Confirm Knowledge Center
Havnevej 1, 1 tv., 4000 Roskilde
Dansk / Engelsk

Undervisningsmaterialet vil være på engelsk.
Der undervises på dansk.

Forudsætninger for at deltage

Der kræves ingen særlige forudsætninger, blot en interesse i at forstå fordelene ved at kombinere GAMP5 med AI for at opnå compliance og effektivitet.

Læs mere om kurset

GAMP 5 AI Accelerated

Dette 2-dages kursus giver dig målrettet viden om GAMP5’s metoder kombineret med praktisk anvendelse af AI-værktøjer som ChatGPT. Du lærer, hvordan integrationen af AI kan forbedre produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed i dine systemer, og hvordan man kan benytte værktøjet til at skrive GAMP-relevant dokumentation.

Kursusmaterialet er baseret på GAMP 5: A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems (Second Edition), der blev udgivet af ISPE i August 2022

Information om kursus

Undervisningsform

Undervisningen kombinerer teori og praksis med dialog og diskussioner baseret på kursisternes erfaringer og industriel praksis. Vi opfordrer til evalueringer ved kursets afslutning for løbende at forbedre vores undervisning.

Kursets highlights

På kurset opnår du:

Forståelse af GAMP 5 for at skabe klare og målbare URS'er, minimere misforståelser og fejl.
Kendskab til softwarekategorisering og risikohåndtering.
Overblik over nødvendig dokumentation og hvordan man anvender den effektivt.
Indsigt i optimering af kompetencer og samarbejde.
Praktisk erfaring med brugen af AI til dokumentation

Kursusprogram

Efter kurset

Gennemgået gældende GAMP 5-regler og retningslinjer.
Lært hvordan du skaber relevante dokumenter og planlægger udviklings- og testfaser.
Forståelse af problemstillinger ved forskellige livscyklusstadier og kompleksitetsniveauer.
Evnen til at håndtere risici relateret til patientsikkerhed, produktkvalitet og dataintegritet.
Grundlæggende viden om prompting der er essentiel for brug af AI.

Undervisere på kurset

Jeppe Lunde Schmidt

Valideringsspecialist hos Confirm med omfattende erfaring i implementering og validering af IT-systemer i pharma-sektoren. Jeppe bringer praktiske eksempler og cases ind i undervisningen for at sikre relevans og anvendelighed.

Katrine Rivière

Engineering Manager hos Confirm med dybdegående erfaring i både GAMP5 og AI-applikationer i medicinalindustrien. Katrine er anerkendt for sin evne til at formidle komplekse emner på en forståelig og praktisk anvendelig måde.

Udtalelser fra kursister

Kursist på Introduktion til GAMP 5
Virkelig god og fagligt stærk præsentation. Underviseren fandt det helt rigtige faglige niveau for gruppen og igangsatte gode opgaver og deraf afledte drøftelser. Og super med lille pause hver time.
Kursist på Introduktion til GAMP 5
Stor tak og meget ros til Katrine! Som underviser er du tilstedeværende, relevant, dygtig formidler og meget behagelig. Du formår at sætte dine erfaringer fra såvel undervisning som praksis i spil i den kontekst, vi stiller spørgsmålene i.
Kursist på Introduktion til GAMP 5
Jeg synes det at det var godt at mixe teorien og den praktiske del. Underviseren var super god til at forklare og super god til at trække eksempler frem, som understøttede teorien.
Kursist på Dataintegritet
Fordelen ved kurset er en hurtig og bearbejdet tilgang til ISPE-guiden.
Kursist på Dataintegritet
Det var et super godt kursus, der levede op til alle forventninger. Super god underviser 🙂
Kursist på Dataintegritet
Virkelig godt kursus… selv efter mange timer er man stadig med.. kursusleder kan fastholde fokus og interesse
Kursist på SattLine Programming
A good structure of course material and balance between theoretical material and exercises. The theoretical parts gives food room for more in depth questions of interested.
Kursist på SattLine Programming
Very motivated course-responsable, very pationate and patient.
Kursist på Dataintegritet
Godt med øvelser og quiz. Godt sted og lækker mad/forplejning.
Kursist på SattLine Programming
Super underviser 👍😁

Har du spørgsmål?

Kontakt os

Har du spørgsmål vedrørende vores kurser sidder vi klar til at hjælpe dig. Skriv til os