GAMP 5 AI Power Day

På dette en-dags kursus bruger vi AI til at arbejde os igennem hele GAMP5's V-model. GAMP er vidt anerkendt og anvendt lægemiddelindustrien, men hvordan kan kunstig intelligens bruges bedst muligt til at hjælpe os?

Tilmeld kursus Læs mere

Hvem kan deltage?

Kurset henvender sig til fagfolk i medicinalindustrien med eksisterende kendskab til GAMP5, herunder:
Automations- og IT-ingeniører
Projektingeniører og -ledere
QA-medarbejdere og -chefer
IT-ansvarlige
Procesteknikere og -kemikere
Maskinbyggere og robotleverandører

Kursusoversigt

Confirm Knowledge Center
Havnevej 1 1tv. 4000 Roskilde
Dansk / Engelsk

Undervisningsmaterialet vil være på engelsk.
Der undervises på dansk.

Forudsætninger for at deltage

Deltagerne forventes at have gennemført et GAMP5-kursus tidligere eller have tilsvarende erfaring med GAMP5-principper.

Læs mere om kurset

GAMP 5 AI Power Day

Dette intensive 1-dags brush-up kursus er skræddersyet til tidligere deltagere på GAMP 5-kurser samt erfarne fagfolk, der arbejder med validering af IT- og automatiseringssystemer. Kurset giver en praktisk og opdateret indføring i, hvordan moderne AI-værktøjer som ChatGPT kan anvendes til at effektivisere dokumentation, test og validering i henhold til GAMP 5.

Kursusmaterialet er baseret på ISPE’s GAMP 5: A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems (Second Edition) i 2022 og Artificial Intelligence Guide fra 2025, og samt reflection papers fra EMA og FDA.

Information om kursus

Undervisningsform

Undervisningen kombinerer teori med praktiske eksempler og øvelser baseret på industriel praksis. Vi opfordrer til løbende dialog og deling af erfaringer for at øge forståelsen og læringen. Ved afslutningen af kurset beder vi altid om kursisternes evaluering for at sikre løbende forbedringer.

Kursets highlights

På kurset opnår du:

Indblik i, hvordan AI kan transformere traditionelle GAMP5-processer og øge effektiviteten.
Praktisk erfaring med at anvende ChatGPT til at udarbejde og optimere GAMP5-dokumentation.
Forståelse for de nye AI-relaterede tilføjelser i GAMP5's anden udgave.
Viden om, hvordan AI kan anvendes til risikostyring og leverandørevaluering inden for GAMP5-rammen.

Kursusprogram

Good AI promprting
GAMP5 appendix on AI
GAMP Articial Intelligence (ISPE guide)
EMA AI Reflection paper
FDA AI Consideration paper
EU Annex 22
Challenges Using AI (Validation)
V-Model using AI – document creation: o Risk assessment o URS o Specifications o Test

Efter kurset

Implementere AI-værktøjer i dine eksisterende GAMP5-processer for at forbedre effektivitet og nøjagtighed.
Udarbejde og revidere dokumentation ved hjælp af AI, hvilket reducerer tidsforbrug og øger præcision.
Anvende AI til at identificere og håndtere risici samt evaluere leverandører i overensstemmelse med GAMP5-principperne.

Undervisere på kurset

Jeppe Lunde Schmidt

Valideringsspecialist hos Confirm med omfattende erfaring i implementering og validering af IT-systemer i pharma-sektoren. Jeppe bringer praktiske eksempler og cases ind i undervisningen for at sikre relevans og anvendelighed.

Katrine Rivière

Engineering Manager hos Confirm med dybdegående erfaring i både GAMP5 og AI-applikationer i medicinalindustrien. Katrine er anerkendt for sin evne til at formidle komplekse emner på en forståelig og praktisk anvendelig måde.

Udtalelser fra kursister

Kursist på Introduktion til GAMP 5
Virkelig god og fagligt stærk præsentation. Underviseren fandt det helt rigtige faglige niveau for gruppen og igangsatte gode opgaver og deraf afledte drøftelser. Og super med lille pause hver time.
Kursist på Introduktion til GAMP 5
Stor tak og meget ros til Katrine! Som underviser er du tilstedeværende, relevant, dygtig formidler og meget behagelig. Du formår at sætte dine erfaringer fra såvel undervisning som praksis i spil i den kontekst, vi stiller spørgsmålene i.
Kursist på Introduktion til GAMP 5
Jeg synes det at det var godt at mixe teorien og den praktiske del. Underviseren var super god til at forklare og super god til at trække eksempler frem, som understøttede teorien.
Kursist på Dataintegritet
Fordelen ved kurset er en hurtig og bearbejdet tilgang til ISPE-guiden.
Kursist på Dataintegritet
Det var et super godt kursus, der levede op til alle forventninger. Super god underviser 🙂
Kursist på Dataintegritet
Virkelig godt kursus… selv efter mange timer er man stadig med.. kursusleder kan fastholde fokus og interesse
Kursist på SattLine Programming
A good structure of course material and balance between theoretical material and exercises. The theoretical parts gives food room for more in depth questions of interested.
Kursist på SattLine Programming
Very motivated course-responsable, very pationate and patient.
Kursist på Dataintegritet
Godt med øvelser og quiz. Godt sted og lækker mad/forplejning.
Kursist på SattLine Programming
Super underviser 👍😁

Har du spørgsmål?

Kontakt os

Har du spørgsmål vedrørende vores kurser sidder vi klar til at hjælpe dig. Skriv til os