Undervisningen er en blanding af teori og praksis, med dialog og diskussioner baseret på både kursisters erfaringer og industriel praksis. Vi stræber altid efter at forbedre vores kurser og opfordrer derfor til evalueringer ved afslutningen.
Sådan optimerer du kvaliteten og tidsforbruget i udviklingen af dine computerized systems ved hjælp af Good Automated Manufacturing Practice (GAMP). Kurset er designet til at give dig målrettet viden om GAMP 5's metoder og deres praktiske anvendelse, så du kan sikre produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed.
Automations- og IT-ingeniører.
Projektingeniører og -ledere.
QA-medarbejdere og -chefer.
IT-ansvarlige.
Procesteknikere og -kemikere.
Maskinbyggere og robotleverandører.
Confirm Knowledge Center
Havnevej 1, 1 tv. 4000 Roskilde 
Dansk
Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) giver mulighed for at følge en logisk og systematisk tilgang til kategorisering, dokumentation og risikovurdering af automatiserede systemer. På dette kursus får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’s metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres computerized systems. Kursusmaterialet er opdateret med indholdet fra 2nd edition af GAMP5 A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems udgivet af ISPE i august 2022. Computer System Validation (CSV) bliver en vigtigere og vigtigere del af medicinalindustrien i takt med, at en større del af produktionen styres digitalt.
Undervisningen er en blanding af teori og praksis, med dialog og diskussioner baseret på både kursisters erfaringer og industriel praksis. Vi stræber altid efter at forbedre vores kurser og opfordrer derfor til evalueringer ved afslutningen.
På kurset opnår du:
