Om vores kurser

Introduktion til GAMP 5

Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 introkursus. Her får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’ metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.

Introduktion til GAMP 5

Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 introkursus. Her får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’ metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.

Grundlæggende GMP

Good Manufacturing Practices er grundlaget for alt produktion i lægemiddelbranchen. Kurset er bygget på den europæisk Eudralex vol. 4 part 1, og det giver et overblik over aktuelle myndighedskrav og viden om alt fra produktionsfaciliteters indretning, rengøring og beklædning til god dokumentationspraksis og kvalitetssikring.

Dataintegritet

Kurset giver et godt kendskab til opbygning af og indhold i RDI guiden. Du vil også blive klædt godt på til at deltage aktivt i arbejdet med dataintegritet på områder, hvor du skal definere, beskrive, risikovurdere og vedligeholde regulatoriske data. Du vil blive godt rustet til at kunne håndtere inspektioner på området.

GAMP 5 for leverandører

Nytænk hvordan I imødekommer medicinalproducenters forventninger til Computerized systems. På dette kursus får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’s metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i de Computerized systems, I leverer til medicinalproducenterne.

GDP – God Distributions Praksis

Sikring af lægemidlers kvalitet og sikkerhed gennem hele distributionskæden er afgørende for at opretholde patienters tillid og overholdelse af gældende lovgivning. Vores kursus i God Distributions Praksis (GDP) giver dig den nødvendige viden og forståelse for at navigere i de komplekse krav, der sikrer, at lægemidler håndteres og distribueres korrekt.

Introduktion til GAMP 5

Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 introkursus. Her får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’ metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.

Dataintegritet

Kurset giver et godt kendskab til opbygning af og indhold i RDI guiden. Du vil også blive klædt godt på til at deltage aktivt i arbejdet med dataintegritet på områder, hvor du skal definere, beskrive, risikovurdere og vedligeholde regulatoriske data. Du vil blive godt rustet til at kunne håndtere inspektioner på området.

S88 – A Practical Approach

S88 er en standard til opbygning af kode til batch kontrolsystemer, der er med til at sikre ensartethed på tværs af systemer, programmer og programmeringssprog. Kurset kommer bl.a. omkring S88 modeller, recepter, parametre og allokering og introduktion til industri 4.0.

SattLine-programmering

Et koncentreret 5-dages programmeringskursus for automationsingeniører der giver en forståelse for opbygning og principper i SattLine-systemet. Efter kurset kan du foretage mindre programmeringsopgaver på egen hånd og analysere og ændre i avancerede SattLine-applikationer.

Risikostyring (QRM)

På kurset får du et indgående kendskab til principperne bag risikostyring i henhold til ICH-Q9 og de 3 risikokategorier der skal adresseres, når man arbejder med produktion af lægemidler. Du bliver også klædt på til at kunne vurdere, analysere og evaluere risici indenfor dit eget arbejdsområde, og får et indblik i de metoder og værktøjer du skal bruge for at få en effektiv projektering og vedligeholdelse af den regulatoriske dokumentation.

Introduktion til GAMP 5

Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 introkursus. Her får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’ metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.

Grundlæggende GMP

Good Manufacturing Practices er grundlaget for alt produktion i lægemiddelbranchen. Kurset er bygget på den europæisk Eudralex vol. 4 part 1, og det giver et overblik over aktuelle myndighedskrav og viden om alt fra produktionsfaciliteters indretning, rengøring og beklædning til god dokumentationspraksis og kvalitetssikring.

S88 – A Practical Approach

S88 er en standard til opbygning af kode til batch kontrolsystemer, der er med til at sikre ensartethed på tværs af systemer, programmer og programmeringssprog. Kurset kommer bl.a. omkring S88 modeller, recepter, parametre og allokering og introduktion til industri 4.0.

SattLine-programmering

Et koncentreret 5-dages programmeringskursus for automationsingeniører der giver en forståelse for opbygning og principper i SattLine-systemet. Efter kurset kan du foretage mindre programmeringsopgaver på egen hånd og analysere og ændre i avancerede SattLine-applikationer.

Introduction to GAMP 5 (EN)

Rethink your processes at our GAMP 5 Introductory Course. Here you will gain targeted knowledge about how GAMP 5 methods can help you ensure that product quality, data integrity, and patient safety are in order in your computerized systems.

Introduktion til GAMP 5

Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 introkursus. Her får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’ metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.

Dataintegritet

Kurset giver et godt kendskab til opbygning af og indhold i RDI guiden. Du vil også blive klædt godt på til at deltage aktivt i arbejdet med dataintegritet på områder, hvor du skal definere, beskrive, risikovurdere og vedligeholde regulatoriske data. Du vil blive godt rustet til at kunne håndtere inspektioner på området.

GAMP 5 for leverandører

Nytænk hvordan I imødekommer medicinalproducenters forventninger til Computerized systems. På dette kursus får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’s metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i de Computerized systems, I leverer til medicinalproducenterne.

S88 – A Practical Approach

S88 er en standard til opbygning af kode til batch kontrolsystemer, der er med til at sikre ensartethed på tværs af systemer, programmer og programmeringssprog. Kurset kommer bl.a. omkring S88 modeller, recepter, parametre og allokering og introduktion til industri 4.0.

SattLine-programmering

Et koncentreret 5-dages programmeringskursus for automationsingeniører der giver en forståelse for opbygning og principper i SattLine-systemet. Efter kurset kan du foretage mindre programmeringsopgaver på egen hånd og analysere og ændre i avancerede SattLine-applikationer.

Risikostyring (QRM)

På kurset får du et indgående kendskab til principperne bag risikostyring i henhold til ICH-Q9 og de 3 risikokategorier der skal adresseres, når man arbejder med produktion af lægemidler. Du bliver også klædt på til at kunne vurdere, analysere og evaluere risici indenfor dit eget arbejdsområde, og får et indblik i de metoder og værktøjer du skal bruge for at få en effektiv projektering og vedligeholdelse af den regulatoriske dokumentation.

Grundlæggende GMP

Good Manufacturing Practices er grundlaget for alt produktion i lægemiddelbranchen. Kurset er bygget på den europæisk Eudralex vol. 4 part 1, og det giver et overblik over aktuelle myndighedskrav og viden om alt fra produktionsfaciliteters indretning, rengøring og beklædning til god dokumentationspraksis og kvalitetssikring.

Introduktion til GAMP 5

Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 introkursus. Her får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’ metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.

OBS! Lokation: Ålborg

Grundlæggende GMP

Good Manufacturing Practices er grundlaget for alt produktion i lægemiddelbranchen. Kurset er bygget på den europæisk Eudralex vol. 4 part 1, og det giver et overblik over aktuelle myndighedskrav og viden om alt fra produktionsfaciliteters indretning, rengøring og beklædning til god dokumentationspraksis og kvalitetssikring.

Temperaturkontrolleret GMP-opbevaring

På dette kursus følger vi en typisk cyklus for en opbevaringsenhed – med design, kvalificering og idriftsættelse af temperaturkontrolleret opbevaring. Vi giver en grundig gennemgang af mange af de forskellige systemer, der bruges til opbevaring, fx køleskabe, frysere, klimarum og varehuse, og hjælper dig med at få overblik over de regler der gælder for temperaturkontrolleret opbevaring.

Dataintegritet

Kurset giver et godt kendskab til opbygning af og indhold i RDI guiden. Du vil også blive klædt godt på til at deltage aktivt i arbejdet med dataintegritet på områder, hvor du skal definere, beskrive, risikovurdere og vedligeholde regulatoriske data. Du vil blive godt rustet til at kunne håndtere inspektioner på området.

S88 – A Practical Approach

S88 er en standard til opbygning af kode til batch kontrolsystemer, der er med til at sikre ensartethed på tværs af systemer, programmer og programmeringssprog. Kurset kommer bl.a. omkring S88 modeller, recepter, parametre og allokering og introduktion til industri 4.0.

SattLine-programmering

Et koncentreret 5-dages programmeringskursus for automationsingeniører der giver en forståelse for opbygning og principper i SattLine-systemet. Efter kurset kan du foretage mindre programmeringsopgaver på egen hånd og analysere og ændre i avancerede SattLine-applikationer.

Introduktion til GAMP 5

Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 introkursus. Her får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’ metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.