Om vores kurser

Hos Confirm mener vi, at de udfordringer og løsninger, vi hver dag arbejder med hos vores kunder, giver os en erfaring, som vi ønsker skal komme alle til gode. Ved at dele vores viden kan vi bidrage til at sætte perspektiv på de gode løsninger og samtidig undgå, at vi alle sammen forsøger at opfinde den dybe tallerken igen og igen.

Der er så meget,
vi gerne vil dele

Vi deler vores ekspertise for at fremme effektiviteten og sikkerheden inden for medicinsk produktudvikling og -produktion. Vores kurser er designet til at adressere komplekse udfordringer inden for GxP-industrien, hvor vi fokuserer på implementeringen af Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) for at opnå optimale resultater. Med en praksisorienteret tilgang til undervisning sikrer vi, at deltagerne opnår konkret viden, der kan anvendes direkte i deres arbejde. Vores erfarne konsulenter, der har praktisk erfaring inden for emnet, faciliterer kurserne og sikrer engagerende diskussioner og værdifulde indsigter.

Vi tilbyder skræddersyede kurser, der kan tilpasses virksomhedens behov og fokuserer på specifikke emner inden for medicinsk produktudvikling og -produktion. Vi tilbyder fleksible løsninger, der matcher vores kunders krav og tidsplaner, fra korte introduktioner til længere projektorienterede forløb.

KURSER 2024

oktober

9.

Introduktion til GAMP 5

Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 introkursus. Her får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’ metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.

OBS! Lokation: Comwell Hvide Hus Aalborg

Varighed

2 dage

Dato

9. – 10. oktober 2024

30.

Introduktion til GAMP 5

Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 introkursus. Her får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’ metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.

Varighed

2 dage

Dato

30. – 31. oktober 2024

november

6.

Grundlæggende GMP

Good Manufacturing Practices er grundlaget for alt produktion i lægemiddelbranchen. Kurset er bygget på den europæisk Eudralex vol. 4 part 1, og det giver et overblik over aktuelle myndighedskrav og viden om alt fra produktionsfaciliteters indretning, rengøring og beklædning til god dokumentationspraksis og kvalitetssikring.

Varighed

2 dage

Dato

6. – 7. november 2024

11.

Temperaturkontrolleret GMP-opbevaring

På dette kursus følger vi en typisk cyklus for en opbevaringsenhed – med design, kvalificering og idriftsættelse af temperaturkontrolleret opbevaring. Vi giver en grundig gennemgang af mange af de forskellige systemer, der bruges til opbevaring, fx køleskabe, frysere, klimarum og varehuse, og hjælper dig med at få overblik over de regler der gælder for temperaturkontrolleret opbevaring.

Varighed

2 dage

Dato

11. – 12. november 2024

13.

Dataintegritet

Kurset giver et godt kendskab til opbygning af og indhold i RDI guiden. Du vil også blive klædt godt på til at deltage aktivt i arbejdet med dataintegritet på områder, hvor du skal definere, beskrive, risikovurdere og vedligeholde regulatoriske data. Du vil blive godt rustet til at kunne håndtere inspektioner på området.

Varighed

1 dag

Dato

13. november 2024

25.

S88 – A Practical Approach

S88 er en standard til opbygning af kode til batch kontrolsystemer, der er med til at sikre ensartethed på tværs af systemer, programmer og programmeringssprog. Kurset kommer bl.a. omkring S88 modeller, recepter, parametre og allokering og introduktion til industri 4.0.

Varighed

1 dag

Dato

25. november 2024

december

2.

SattLine-programmering

Et koncentreret 5-dages programmeringskursus for automationsingeniører der giver en forståelse for opbygning og principper i SattLine-systemet. Efter kurset kan du foretage mindre programmeringsopgaver på egen hånd og analysere og ændre i avancerede SattLine-applikationer.

Varighed

5 dage

Dato

2. – 6. december 2024

11.

Introduktion til GAMP 5

Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 introkursus. Her får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’ metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.

Varighed

2 dage

Dato

11. – 12. december 2024

Har du spørgsmål?

Kontakt os

Hvis du har spørgsmål vedrørende vores kurser, er vores medarbejder Sabrina, klar til at hjælpe dig. Kontakt Sabrina