Hos Confirm mener vi, at de udfordringer og løsninger, vi hver dag arbejder med hos vores kunder, giver os en erfaring, som vi ønsker skal komme alle til gode. Ved at dele vores viden kan vi bidrage til at sætte perspektiv på de gode løsninger og samtidig undgå, at vi alle sammen forsøger at opfinde den dybe tallerken igen og igen.
Vi deler vores ekspertise for at fremme effektiviteten og sikkerheden inden for medicinsk produktudvikling og -produktion. Vores kurser er designet til at adressere komplekse udfordringer inden for GxP-industrien, hvor vi fokuserer på implementeringen af Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) for at opnå optimale resultater. Med en praksisorienteret tilgang til undervisning sikrer vi, at deltagerne opnår konkret viden, der kan anvendes direkte i deres arbejde. Vores erfarne konsulenter, der har praktisk erfaring inden for emnet, faciliterer kurserne og sikrer engagerende diskussioner og værdifulde indsigter.
Vi tilbyder skræddersyede kurser, der kan tilpasses virksomhedens behov og fokuserer på specifikke emner inden for medicinsk produktudvikling og -produktion. Vi tilbyder fleksible løsninger, der matcher vores kunders krav og tidsplaner, fra korte introduktioner til længere projektorienterede forløb.
Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 introkursus. Her får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’ metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.
OBS! Lokation: Comwell Hvide Hus Aalborg
2 dage
9. – 10. oktober 2024
Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 introkursus. Her får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’ metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.
2 dage
30. – 31. oktober 2024
Good Manufacturing Practices er grundlaget for alt produktion i lægemiddelbranchen. Kurset er bygget på den europæisk Eudralex vol. 4 part 1, og det giver et overblik over aktuelle myndighedskrav og viden om alt fra produktionsfaciliteters indretning, rengøring og beklædning til god dokumentationspraksis og kvalitetssikring.
2 dage
6. – 7. november 2024
På dette kursus følger vi en typisk cyklus for en opbevaringsenhed – med design, kvalificering og idriftsættelse af temperaturkontrolleret opbevaring. Vi giver en grundig gennemgang af mange af de forskellige systemer, der bruges til opbevaring, fx køleskabe, frysere, klimarum og varehuse, og hjælper dig med at få overblik over de regler der gælder for temperaturkontrolleret opbevaring.
2 dage
11. – 12. november 2024
Kurset giver et godt kendskab til opbygning af og indhold i RDI guiden. Du vil også blive klædt godt på til at deltage aktivt i arbejdet med dataintegritet på områder, hvor du skal definere, beskrive, risikovurdere og vedligeholde regulatoriske data. Du vil blive godt rustet til at kunne håndtere inspektioner på området.
1 dag
13. november 2024
S88 er en standard til opbygning af kode til batch kontrolsystemer, der er med til at sikre ensartethed på tværs af systemer, programmer og programmeringssprog. Kurset kommer bl.a. omkring S88 modeller, recepter, parametre og allokering og introduktion til industri 4.0.
1 dag
25. november 2024
Et koncentreret 5-dages programmeringskursus for automationsingeniører der giver en forståelse for opbygning og principper i SattLine-systemet. Efter kurset kan du foretage mindre programmeringsopgaver på egen hånd og analysere og ændre i avancerede SattLine-applikationer.
5 dage
2. – 6. december 2024
Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 introkursus. Her får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’ metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.
2 dage
11. – 12. december 2024