Hos Confirm mener vi, at de udfordringer og løsninger, vi hver dag arbejder med hos vores kunder, giver os en erfaring, som vi ønsker skal komme alle til gode. Ved at dele vores viden kan vi bidrage til at sætte perspektiv på de gode løsninger og samtidig undgå, at vi alle sammen forsøger at opfinde den dybe tallerken igen og igen.
Vi deler vores ekspertise for at fremme effektiviteten og sikkerheden inden for medicinsk produktudvikling og -produktion. Vores kurser er designet til at adressere komplekse udfordringer inden for GxP-industrien, hvor vi fokuserer på implementeringen af Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) for at opnå optimale resultater. Med en praksisorienteret tilgang til undervisning sikrer vi, at deltagerne opnår konkret viden, der kan anvendes direkte i deres arbejde. Vores erfarne konsulenter, der har praktisk erfaring inden for emnet, faciliterer kurserne og sikrer engagerende diskussioner og værdifulde indsigter.
Vi tilbyder skræddersyede kurser, der kan tilpasses virksomhedens behov og fokuserer på specifikke emner inden for medicinsk produktudvikling og -produktion. Vi tilbyder fleksible løsninger, der matcher vores kunders krav og tidsplaner, fra korte introduktioner til længere projektorienterede forløb.
2 dage
Kl.9-16
19. – 20. oktober 2026
Kurset giver en god basis viden indenfor de vigtigste begreber i cleaning-processer i Pharma for procesudstyr. Derudover beskrives hvilke muligheder, der er for at gøre udstyr rent og hvordan det testes samt dokumenteres. Du vil blive klædt godt på til at forstå impact, hvis rengøringen ikke kører rutinemæssigt og impact skal beskrives, risikovurderes og produktkvaliteten skal sikres.
Kl.9-16
26. oktober 2026
2 dage
Kl.9-16
27. – 28. oktober 2026
Et koncentreret 5-dages, programmeringskursus for automationsingeniører der giver en forståelse for opbygning og principper i SattLine-systemet. Efter kurset kan du foretage mindre programmeringsopgaver på egen hånd og analysere og ændre i avancerede SattLine-applikationer.
5 dage
Kl.9-16
27. – 29. oktober 2026
10. – 11. november 2026
Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 introkursus. Her får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’ metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.
2 dage
Kl.9-16
4. – 5. november 2026
S88 er en standard til opbygning af kode til batch kontrolsystemer, der er med til at sikre ensartethed på tværs af systemer, programmer og programmeringssprog. Kurset kommer bl.a. omkring S88 modeller, recepter, parametre og allokering og introduktion til industri 4.0.
Kl.9-16
11. november 2026
Nytænk hvordan I imødekommer medicinalproducenters forventninger til Computerized systems. På dette kursus får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’s metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i de Computerized systems, I leverer til medicinalproducenterne.
2 dage
Kl.9-16
18. – 19. november 2026
Sikring af lægemidlers kvalitet og sikkerhed gennem hele distributionskæden er afgørende for at opretholde patienters tillid og overholdelse af gældende lovgivning. Vores kursus i God Distributions Praksis (GDP) giver dig den nødvendige viden og forståelse for at navigere i de komplekse krav, der sikrer, at lægemidler håndteres og distribueres korrekt.
Kl.9-16
25. november 2026
Kurset giver et godt kendskab til opbygning af og indhold i RDI guiden. Du vil også blive klædt godt på til at deltage aktivt i arbejdet med dataintegritet på områder, hvor du skal definere, beskrive, risikovurdere og vedligeholde regulatoriske data. Du vil blive godt rustet til at kunne håndtere inspektioner på området.
Kl.9-16
1. december 2026
Good Manufacturing Practices er grundlaget for alt produktion i lægemiddelbranchen. Kurset er bygget på den europæisk Eudralex vol. 4 part 1, og det giver et overblik over aktuelle myndighedskrav og viden om alt fra produktionsfaciliteters indretning, rengøring og beklædning til god dokumentationspraksis og kvalitetssikring.
2 dage
Kl.9-16
2. – 3. december 2026
2 dage
Kl.9-16
7. – 8. december 2026
På dette kursus følger vi en typisk cyklus for en opbevaringsenhed – med design, kvalificering og idriftsættelse af temperaturkontrolleret opbevaring. Vi giver en grundig gennemgang af mange af de forskellige systemer, der bruges til opbevaring, fx køleskabe, frysere, klimarum og varehuse, og hjælper dig med at få overblik over de regler der gælder for temperaturkontrolleret opbevaring.
2 dage
7. – 8. december 2026
Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 introkursus. Her får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’ metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.
2 dage
Kl.9-16
9. – 10. december 2026
Kl.9-16
15. december 2026
Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 introkursus. Her får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’ metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.
2 dage
Kl.9-16
8. – 9. februar 2027
På kurset får du et indgående kendskab til principperne bag risikostyring i henhold til ICH-Q9 og de 3 risikokategorier der skal adresseres, når man arbejder med produktion af lægemidler. Du bliver også klædt på til at kunne vurdere, analysere og evaluere risici indenfor dit eget arbejdsområde, og får et indblik i de metoder og værktøjer du skal bruge for at få en effektiv projektering og vedligeholdelse af den regulatoriske dokumentation.
2 dage
Kl.9-16
16. – 17. marts 2027
Sikring af lægemidlers kvalitet og sikkerhed gennem hele distributionskæden er afgørende for at opretholde patienters tillid og overholdelse af gældende lovgivning. Vores kursus i God Distributions Praksis (GDP) giver dig den nødvendige viden og forståelse for at navigere i de komplekse krav, der sikrer, at lægemidler håndteres og distribueres korrekt.
kl.9-16
13. april 2027
Et koncentreret 5-dages, programmeringskursus for automationsingeniører der giver en forståelse for opbygning og principper i SattLine-systemet. Efter kurset kan du foretage mindre programmeringsopgaver på egen hånd og analysere og ændre i avancerede SattLine-applikationer.
5 dage
Kl.9-16
13. – 15. april 2027
12. – 13. maj 2027
Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 introkursus. Her får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’ metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.
2 dage
Kl.9-16
25. – 26. maj 2027
Kurset giver et godt kendskab til opbygning af og indhold i RDI guiden. Du vil også blive klædt godt på til at deltage aktivt i arbejdet med dataintegritet på områder, hvor du skal definere, beskrive, risikovurdere og vedligeholde regulatoriske data. Du vil blive godt rustet til at kunne håndtere inspektioner på området.
Kl.9-16
27. maj 2027
2 dage
Kl.9-16
8. – 9. juni 2027
2 dage
Kl.9-16
23. – 24. august 2027
På kurset får du et indgående kendskab til principperne bag risikostyring i henhold til ICH-Q9 og de 3 risikokategorier der skal adresseres, når man arbejder med produktion af lægemidler. Du bliver også klædt på til at kunne vurdere, analysere og evaluere risici indenfor dit eget arbejdsområde, og får et indblik i de metoder og værktøjer du skal bruge for at få en effektiv projektering og vedligeholdelse af den regulatoriske dokumentation.
2 dage
Kl.9-16
30. – 31. august 2027
Kl.9-16
2. september 2027
Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 introkursus. Her får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’ metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.
2 dage
Kl.9-16
6. – 7. september 2027
Kurset giver en god basis viden indenfor de vigtigste begreber i cleaning-processer i Pharma for procesudstyr. Derudover beskrives hvilke muligheder, der er for at gøre udstyr rent og hvordan det testes samt dokumenteres. Du vil blive klædt godt på til at forstå impact, hvis rengøringen ikke kører rutinemæssigt og impact skal beskrives, risikovurderes og produktkvaliteten skal sikres.
KL.9-16
28. september 2027
Nytænk hvordan I imødekommer medicinalproducenters forventninger til Computerized systems. På dette kursus får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’s metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i de Computerized systems, I leverer til medicinalproducenterne.
2 dage
Kl.9-16
6. – 7. oktober 2027
Good Manufacturing Practices er grundlaget for alt produktion i lægemiddelbranchen. Kurset er bygget på den europæisk Eudralex vol. 4 part 1, og det giver et overblik over aktuelle myndighedskrav og viden om alt fra produktionsfaciliteters indretning, rengøring og beklædning til god dokumentationspraksis og kvalitetssikring.
2 dage
KL.9-16
11. – 12. oktober 2027
Sikring af lægemidlers kvalitet og sikkerhed gennem hele distributionskæden er afgørende for at opretholde patienters tillid og overholdelse af gældende lovgivning. Vores kursus i God Distributions Praksis (GDP) giver dig den nødvendige viden og forståelse for at navigere i de komplekse krav, der sikrer, at lægemidler håndteres og distribueres korrekt.
Kl.9-16
26. oktober 2027
2 dage
Kl.9-16
2. – 3. november 2027
På dette kursus følger vi en typisk cyklus for en opbevaringsenhed – med design, kvalificering og idriftsættelse af temperaturkontrolleret opbevaring. Vi giver en grundig gennemgang af mange af de forskellige systemer, der bruges til opbevaring, fx køleskabe, frysere, klimarum og varehuse, og hjælper dig med at få overblik over de regler der gælder for temperaturkontrolleret opbevaring.
2 dage
Kl.9-16
8. – 9. november 2027
S88 er en standard til opbygning af kode til batch kontrolsystemer, der er med til at sikre ensartethed på tværs af systemer, programmer og programmeringssprog. Kurset kommer bl.a. omkring S88 modeller, recepter, parametre og allokering og introduktion til industri 4.0.
Kl.9-16
11. november 2027
Et koncentreret 5-dages, programmeringskursus for automationsingeniører der giver en forståelse for opbygning og principper i SattLine-systemet. Efter kurset kan du foretage mindre programmeringsopgaver på egen hånd og analysere og ændre i avancerede SattLine-applikationer.
5 dage
Kl.9-16
16. – 18. november 2027
7. – 8. december 2027
Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 introkursus. Her får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’ metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.
2 dage
Kl.9-16
23. – 24. november 2027
Kurset giver et godt kendskab til opbygning af og indhold i RDI guiden. Du vil også blive klædt godt på til at deltage aktivt i arbejdet med dataintegritet på områder, hvor du skal definere, beskrive, risikovurdere og vedligeholde regulatoriske data. Du vil blive godt rustet til at kunne håndtere inspektioner på området.
Kl.9-16
25. november 2027
På kurset får du et indgående kendskab til principperne bag risikostyring i henhold til ICH-Q9 og de 3 risikokategorier der skal adresseres, når man arbejder med produktion af lægemidler. Du bliver også klædt på til at kunne vurdere, analysere og evaluere risici indenfor dit eget arbejdsområde, og får et indblik i de metoder og værktøjer du skal bruge for at få en effektiv projektering og vedligeholdelse af den regulatoriske dokumentation.
2 dage
Kl.9-16
29. – 30. november 2027