Om vores kurser

Hos Confirm mener vi, at de udfordringer og løsninger, vi hver dag arbejder med hos vores kunder, giver os en erfaring, som vi ønsker skal komme alle til gode. Ved at dele vores viden kan vi bidrage til at sætte perspektiv på de gode løsninger og samtidig undgå, at vi alle sammen forsøger at opfinde den dybe tallerken igen og igen.

Der er så meget,
vi gerne vil dele

Vi deler vores ekspertise for at fremme effektiviteten og sikkerheden inden for medicinsk produktudvikling og -produktion. Vores kurser er designet til at adressere komplekse udfordringer inden for GxP-industrien, hvor vi fokuserer på implementeringen af Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) for at opnå optimale resultater. Med en praksisorienteret tilgang til undervisning sikrer vi, at deltagerne opnår konkret viden, der kan anvendes direkte i deres arbejde. Vores erfarne konsulenter, der har praktisk erfaring inden for emnet, faciliterer kurserne og sikrer engagerende diskussioner og værdifulde indsigter.

Vi tilbyder skræddersyede kurser, der kan tilpasses virksomhedens behov og fokuserer på specifikke emner inden for medicinsk produktudvikling og -produktion. Vi tilbyder fleksible løsninger, der matcher vores kunders krav og tidsplaner, fra korte introduktioner til længere projektorienterede forløb.

KURSER 2024

december

11.

Introduktion til GAMP 5

Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 introkursus. Her får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’ metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.

Varighed

2 dage

Dato

11. – 12. december 2024

januar

6.

Introduktion til GAMP 5

Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 introkursus. Her får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’ metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.

Varighed

2 dage

Dato

6. – 7. januar 2025

15.

Grundlæggende GMP

Good Manufacturing Practices er grundlaget for alt produktion i lægemiddelbranchen. Kurset er bygget på den europæisk Eudralex vol. 4 part 1, og det giver et overblik over aktuelle myndighedskrav og viden om alt fra produktionsfaciliteters indretning, rengøring og beklædning til god dokumentationspraksis og kvalitetssikring.

Varighed

2 dage

Dato

15. – 16. januar 2025

21.

Dataintegritet

Kurset giver et godt kendskab til opbygning af og indhold i RDI guiden. Du vil også blive klædt godt på til at deltage aktivt i arbejdet med dataintegritet på områder, hvor du skal definere, beskrive, risikovurdere og vedligeholde regulatoriske data. Du vil blive godt rustet til at kunne håndtere inspektioner på området.

Varighed

1 dag

Dato

21. januar 2025

februar

5.

GAMP 5 for leverandører

Nytænk hvordan I imødekommer medicinalproducenters forventninger til Computerized systems. På dette kursus får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’s metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i de Computerized systems, I leverer til medicinalproducenterne.

Varighed

2 dage

Dato

5. – 6. februar 2025

25.

GDP – God Distributions Praksis

Sikring af lægemidlers kvalitet og sikkerhed gennem hele distributionskæden er afgørende for at opretholde patienters tillid og overholdelse af gældende lovgivning. Vores kursus i God Distributions Praksis (GDP) giver dig den nødvendige viden og forståelse for at navigere i de komplekse krav, der sikrer, at lægemidler håndteres og distribueres korrekt.

Varighed

1 dag

Dato

25. februar 2025

26.

Introduktion til GAMP 5

Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 introkursus. Her får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’ metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.

Varighed

2 dage

Dato

26. – 27. februar 2025

marts

5.

Dataintegritet

Kurset giver et godt kendskab til opbygning af og indhold i RDI guiden. Du vil også blive klædt godt på til at deltage aktivt i arbejdet med dataintegritet på områder, hvor du skal definere, beskrive, risikovurdere og vedligeholde regulatoriske data. Du vil blive godt rustet til at kunne håndtere inspektioner på området.

Varighed

1 dag

Dato

5. marts 2025

6.

S88 – A Practical Approach

S88 er en standard til opbygning af kode til batch kontrolsystemer, der er med til at sikre ensartethed på tværs af systemer, programmer og programmeringssprog. Kurset kommer bl.a. omkring S88 modeller, recepter, parametre og allokering og introduktion til industri 4.0.

Varighed

1 dag

Dato

6. marts 2025

10.

SattLine-programmering

Et koncentreret 5-dages programmeringskursus for automationsingeniører der giver en forståelse for opbygning og principper i SattLine-systemet. Efter kurset kan du foretage mindre programmeringsopgaver på egen hånd og analysere og ændre i avancerede SattLine-applikationer.

Varighed

5 dage

Dato

10. – 14. marts 2025

19.

Risikostyring (QRM)

På kurset får du et indgående kendskab til principperne bag risikostyring i henhold til ICH-Q9 og de 3 risikokategorier der skal adresseres, når man arbejder med produktion af lægemidler. Du bliver også klædt på til at kunne vurdere, analysere og evaluere risici indenfor dit eget arbejdsområde, og får et indblik i de metoder og værktøjer du skal bruge for at få en effektiv projektering og vedligeholdelse af den regulatoriske dokumentation.

Varighed

2 dage

Dato

19. – 20. marts 2025

maj

14.

Introduktion til GAMP 5

Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 introkursus. Her får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’ metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.

Varighed

2 dage

Dato

14. – 15. maj 2025

21.

Grundlæggende GMP

Good Manufacturing Practices er grundlaget for alt produktion i lægemiddelbranchen. Kurset er bygget på den europæisk Eudralex vol. 4 part 1, og det giver et overblik over aktuelle myndighedskrav og viden om alt fra produktionsfaciliteters indretning, rengøring og beklædning til god dokumentationspraksis og kvalitetssikring.

Varighed

2 dage

Dato

21. – 22. maj 2025

27.

S88 – A Practical Approach

S88 er en standard til opbygning af kode til batch kontrolsystemer, der er med til at sikre ensartethed på tværs af systemer, programmer og programmeringssprog. Kurset kommer bl.a. omkring S88 modeller, recepter, parametre og allokering og introduktion til industri 4.0.

Varighed

1 dag

Dato

27. maj 2025

juni

2.

SattLine-programmering

Et koncentreret 5-dages programmeringskursus for automationsingeniører der giver en forståelse for opbygning og principper i SattLine-systemet. Efter kurset kan du foretage mindre programmeringsopgaver på egen hånd og analysere og ændre i avancerede SattLine-applikationer.

Varighed

5 dage

Dato

2. – 6. juni 2025

11.

Introduction to GAMP 5 (EN)

Rethink your processes at our GAMP 5 Introductory Course. Here you will gain targeted knowledge about how GAMP 5 methods can help you ensure that product quality, data integrity, and patient safety are in order in your computerized systems.

Varighed

2 dage

Dato

11. – 12. juni 2025

september

1.

Introduktion til GAMP 5

Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 introkursus. Her får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’ metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.

Varighed

2 dage

Dato

1. – 2. september 2025

11.

Dataintegritet

Kurset giver et godt kendskab til opbygning af og indhold i RDI guiden. Du vil også blive klædt godt på til at deltage aktivt i arbejdet med dataintegritet på områder, hvor du skal definere, beskrive, risikovurdere og vedligeholde regulatoriske data. Du vil blive godt rustet til at kunne håndtere inspektioner på området.

Varighed

1 dag

Dato

11. september 2025

16.

GAMP 5 for leverandører

Nytænk hvordan I imødekommer medicinalproducenters forventninger til Computerized systems. På dette kursus får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’s metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i de Computerized systems, I leverer til medicinalproducenterne.

Varighed

2 dage

Dato

16. – 17. september 2025

18.

S88 – A Practical Approach

S88 er en standard til opbygning af kode til batch kontrolsystemer, der er med til at sikre ensartethed på tværs af systemer, programmer og programmeringssprog. Kurset kommer bl.a. omkring S88 modeller, recepter, parametre og allokering og introduktion til industri 4.0.

Varighed

1 dag

Dato

18. september 2025

22.

SattLine-programmering

Et koncentreret 5-dages programmeringskursus for automationsingeniører der giver en forståelse for opbygning og principper i SattLine-systemet. Efter kurset kan du foretage mindre programmeringsopgaver på egen hånd og analysere og ændre i avancerede SattLine-applikationer.

Varighed

5 dage

Dato

22. – 26. september 2025

29.

Risikostyring (QRM)

På kurset får du et indgående kendskab til principperne bag risikostyring i henhold til ICH-Q9 og de 3 risikokategorier der skal adresseres, når man arbejder med produktion af lægemidler. Du bliver også klædt på til at kunne vurdere, analysere og evaluere risici indenfor dit eget arbejdsområde, og får et indblik i de metoder og værktøjer du skal bruge for at få en effektiv projektering og vedligeholdelse af den regulatoriske dokumentation.

Varighed

2 dage

Dato

29. – 30. september 2025

oktober

1.

Grundlæggende GMP

Good Manufacturing Practices er grundlaget for alt produktion i lægemiddelbranchen. Kurset er bygget på den europæisk Eudralex vol. 4 part 1, og det giver et overblik over aktuelle myndighedskrav og viden om alt fra produktionsfaciliteters indretning, rengøring og beklædning til god dokumentationspraksis og kvalitetssikring.

Varighed

2 dage

Dato

1. – 2. oktober 2025

8.

Introduktion til GAMP 5

Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 introkursus. Her får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’ metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.

OBS! Lokation: Ålborg

Varighed

2 dage

Dato

8. – 9. oktober 2025

november

5.

Grundlæggende GMP

Good Manufacturing Practices er grundlaget for alt produktion i lægemiddelbranchen. Kurset er bygget på den europæisk Eudralex vol. 4 part 1, og det giver et overblik over aktuelle myndighedskrav og viden om alt fra produktionsfaciliteters indretning, rengøring og beklædning til god dokumentationspraksis og kvalitetssikring.

Varighed

2 dage

Dato

5. – 6. november 2025

10.

Temperaturkontrolleret GMP-opbevaring

På dette kursus følger vi en typisk cyklus for en opbevaringsenhed – med design, kvalificering og idriftsættelse af temperaturkontrolleret opbevaring. Vi giver en grundig gennemgang af mange af de forskellige systemer, der bruges til opbevaring, fx køleskabe, frysere, klimarum og varehuse, og hjælper dig med at få overblik over de regler der gælder for temperaturkontrolleret opbevaring.

Varighed

2 dage

Dato

10. – 11. november 2025

12.

Dataintegritet

Kurset giver et godt kendskab til opbygning af og indhold i RDI guiden. Du vil også blive klædt godt på til at deltage aktivt i arbejdet med dataintegritet på områder, hvor du skal definere, beskrive, risikovurdere og vedligeholde regulatoriske data. Du vil blive godt rustet til at kunne håndtere inspektioner på området.

Varighed

1 dag

Dato

12. november 2025

27.

S88 – A Practical Approach

S88 er en standard til opbygning af kode til batch kontrolsystemer, der er med til at sikre ensartethed på tværs af systemer, programmer og programmeringssprog. Kurset kommer bl.a. omkring S88 modeller, recepter, parametre og allokering og introduktion til industri 4.0.

Varighed

1 dag

Dato

27. november 2025

december

1.

SattLine-programmering

Et koncentreret 5-dages programmeringskursus for automationsingeniører der giver en forståelse for opbygning og principper i SattLine-systemet. Efter kurset kan du foretage mindre programmeringsopgaver på egen hånd og analysere og ændre i avancerede SattLine-applikationer.

Varighed

5 dage

Dato

1. – 5. december 2025

9.

Introduktion til GAMP 5

Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 introkursus. Her får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’ metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.

Varighed

2 dage

Dato

9. – 10. december 2025

Har du spørgsmål?

Kontakt os

Har du spørgsmål vedrørende vores kurser sidder vi klar til at hjælpe dig. Skriv til os