Confirm USADu er nu tilmeldt Confirms nyhedsbrev og vil fremover modtage information og inspiration, der kan hjælpe dig i din hverdag.
Tak for din interesse
Måske kan vores målrettede kurser også være en hjælp?
Vores praktisk orienterede kurser er en anerkendt mulighed for både at holde sig ajour med krav og regler, og få ny viden om værktøjer og erfaringer indenfor et givent område.
Vi har samlet nogle af de tilbagemeldinger, som vi har fået fra kunder, der har deltaget på vores kurser.
Har du brug for en opdatering eller har du fået et nyt arbejdsområde, er vores kurser en overvejelse værd.
"God og kompetent underviser, som viste at der også lå praktisk erfaring bag ved. Dét var med til at gøre kurset brugbart"
Kursist på Dataintegritet
"Jeg tror vi kommer til at bruge din metode til dataflow og data lifecycle kortlægning her i Brenntag Biosector. Det alene er hele kurset værd....."
Kursist på Dataintegritet
"Dejligt med et skræddersyet kursus, hvor tværfagligheden er repræsenteret, og deltagerne arbejder indenfor samme projekt".
Kursist på Dataintegritet
"Tak for et godt kursus. Time well spend".
Kursist på Dataintegritet
"Måske det bedste kursus til dato".
Kursist på SattLine programmering
"Underviseren har gjort kurset meget interessant og relevant".
Kursist på SattLine programmering
"Indholdet af kurset blev gjort spiseligt og overskueligt".
Kursist på GAMP Introduktion
"Super godt kursus med en super underviser. Meget relevant og differentieret undervisning".
Kursist på SattLine programmering
"God og hyggelig stemning med et højt fagligt niveau. God sparring omkring projektet med relevante emner".
Kursist på Dataintegritet
"Godt med eksempler fra den virkelige verden".
Kursist på GAMP Introduktion
VORES KURSUSPLANER I 2020
INTRODUKTION TIL GAMP 5
Nytænk jeres processer på vores GAMP 5 Introkursus
På dette kursus får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’s metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.
GAMP 5 INTRO KURSER I 2020
- Onsdag – Torsdag d. 5./6. feb.
- Tirsdag – Onsdag d. 12./13. maj
- Tirsdag – Onsdag d. 8./9. sep.
- Tirsdag – Onsdag d. 24./25. nov.
Pris: 9.500 kr (ex. moms)
GAMP 5 FOR UNDERLEVERANDØRER
Nytænk hvordan I imødekommer medicinalproducenters forventninger til Computerized systems
På dette kursus får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’s metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i de Computerized systems, I leverer til medicinalproducenterne.
GAMP FOR LEVERANDØRER I 2020
- Tirsdag – Onsdag d. 17./18. mar.
- Tirsdag – Onsdag d. 15./16. sep.
Pris: 9.500 kr (ex. moms)
GAMP 5 FOR MEDICINAL-PRODUCENTER
Nytænk hvordan I både kan øge kvaliteten og reducere tidsforbruget i udviklingen af jeres Computerized systems
På dette kursus får du målrettet viden om, hvordan GAMP 5’s metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i de Computerized systems, I selv udvikler eller får fra underleverandører.
GAMP 5 FOR PRODUCENTER I 2020
- Tirsdag – Onsdag d. 28./29. apr.
- Tirsdag – Onsdag d. 17./18. nov.
Pris: 9.500 kr (ex. moms)
DATAINTEGRITET
På dette kursus får du en grundig indføring i guiden med stor vægt på et afsæt i det praktiske (produktion, laboratorier, IT-systemer etc.). Der vil blive rig mulighed for at arbejde med problemstillinger og systemer fra din egen hverdag, ligesom der vil være cases og øvelser baseret på konkrete problemstillinger fra den virkelige verden.
DATAINTEGRITET I 2020
- Torsdag d. 27. feb.
- Torsdag d. 23. apr.
- Torsdag d. 11. jun.
- Torsdag d. 10. sep.
- Torsdag d. 26. nov.
Pris: 4.800 kr (ex. moms)
PROJEKTLEDELSE
På dette kursus får du de bedste forudsætninger for at lede og skabe dig et overblik over et projekt, dets indhold og metode. Vi inkorporerer forholdsregler og de særlige regulerings- og dokumentationskrav, der er til GMP for medicinalprodukter og Medical Devices.
PROJEKTLEDELSE I 2020
- PRL-2024 (9.+10. jun.)
- PRL-2036 (2.+3. sep.)
- PRL-2049 (2.+3. dec.)
Pris: 9.500 kr (ex. moms)
RISIKOSTYRING (QRM)
På kurset får du et indgående kendskab til principperne bag risikostyring i henhold til ICH-Q9 og de 3 risikokategorier der skal adresseres, når man arbejder med produktion af lægemidler.
Du bliver også klædt på til at kunne vurdere, analysere og evaluere risici indenfor dit eget arbejdsområde, og får et indblik i de metoder og værktøjer du skal bruge for at få en effektiv projektering og vedligeholdelse af den regulatoriske dokumentation.
RISIKOSTYRING I 2020
- Tirsdag – Onsdag d. 10./11. mar.
- Tirsdag – Onsdag d. 26./27. maj
- Tirsdag – Onsdag d. 22./23. sep.
- Tirsdag – Onsdag d. 8./9. dec.
Pris: 9.500 kr (ex. moms)
SATTLINE-PROGRAMMERING
På dette 5-dages kursus får du en fundamental forståelse for opbygning og principper i SattLine-systemet.
SATTLINE I 2020
Uge 40
- Mandag – Fredag d. 28.sep.-02.okt.
Pris: 22.500 kr (ex. moms)
TEMPERATUR-
KONTROLLERET
GMP-OPBEVARING
På dette kursus følger vi en typisk cyklus for en opbevaringsenhed – med design, kvalificering og idriftsættelse af temperaturkontrolleret opbevaring. Vi giver en grundig gennemgang af mange af de forskellige systemer, der bruges til opbevaring, fx køleskabe, frysere, klimarum og varehuse, og hjælper dig med at få overblik over de regler der gælder for temperaturkontrolleret opbevaring.
TVAL I 2020
- Tirsdag – Onsdag d. 24.-25. mar.
- Tirsdag – Onsdag d. 6.-7. okt.
Pris: 9.500 kr (ex. moms)
TEMPERATUR-KONTROLLERET GDP-TRANSPORT
På dette kursus får du en fundamental forståelse for de mange forhold, der gør sig gældende, når du skal sikre dig, at I har Good Distribution Practice (GDP) i den samlede distributionskæde for jeres medicinalprodukter.
DVAL I 2020
- Tirsdag – Onsdag d. 21./22. apr.
- Tirsdag – Onsdag d. 27./28. okt.
Pris: 9.500 kr (ex. moms)